fbpx
13 C
София

FDA

Регулаторните органи на САЩ одобриха първите ГМО кренвирши

Американската Агенция по храните и лекарствата (FDA) одобри производството на кренвирши от свине с редактирани гени. Това е първият случай, в който регулаторният орган дава такова разрешение на университет, а не на частна компания, което може да повиши общественото...

FDA одобри първото изпитване върху хора на мозъчните импланти на Neuralink

Малко след 01:00 часа българско време, днес, на 26.05.2023 година, на официалния профил на компанията Neuralink в Twitter се появи грандиозна новина. Организацията е получила одобрение да извърши изпитание на мозъчните си чипове върху хора. Радваме се да споделим, че получихме...

FDA няма да изисква тестове върху животни преди човешки изпитания на лекарствата

Тестовете върху животни вече няма да бъдат задължителна част от процеса на одобрение на всички нови лекарства от страна на Агенцията по храните и лекарствата. От 1938 г. насам фармацевтичните производители, които искат да получат одобрение от FDA, трябва...

FDA одобри новото най-скъпо лекарство в света! Една доза струва „само“ $3.5 млн.

Най-скъпото лекарство в света беше одобрено от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) тази седмица. То е предназначено за лечение на хемофилия. Hemgenix, произвеждано от CSL Behring, ще струва 3.5 млн. долара на лечение и представлява генна терапия...

FDA обяви оценката си за еднодозовата COVID-19 ваксина на Johnson & Johnson

Ваксината на Johnson & Johnson се следи активно от много хора, защото тя се поставя с една доза, вместо с две, както останалите. От Агенция за контрол на храните и лекарствата (FDA) на САЩ са готови с оценката ѝ...

Ваксината на Moderna получи спешно разрешение за употреба от FDA

Ваксината на биотехнологичната компания Moderna срещу COVID-19 също получи разрешение за спешна употреба от Американската агенция по храните и лекарствата. Разрешението е издадено в петък вечерта, което прави ваксината на Moderna втората ваксина срещу коронавирус, одобрена за спешна употреба...

FDA пусна информация и за COVID-19 ваксината на Moderna

След като първите дози от ваксината на Pfizer и BioNTech бяха поставени вчера в САЩ, много бързо хората осъзнаха, че дори да искат, няма как всички да се ваксинират. Най-лесното решение в момента е, ако се разрешат за спешно...

FDA разясни защо позволява употребата на COVID-19 ваксината на Pfizer в САЩ

Въпреки уверенията за безопасността на ваксините, много хора остават скептични и по-скоро не биха си поставили. Агенцията за контрол на храните и лекарствата на САЩ (FDA) обяви, че дава разрешение за спешна употреба за COVID-19 ваксината на Pfizer и...

FDA разреши използването на антикоронавирусната ваксина на Pfizer в САЩ

Агенцията за контрол на храните и лекарствата (Food and Drug Administration, FDA) даде официално одобрение за използване в екстремни случаи  (emergency use authorization) на първата ваксина срещу COVID-19. Разрешението бе дадено за ваксината на компаниите Pfizer и BioNTech. Разрешено...

FDA одобри първото устройство за борба с нощните кошмари

С помощта на сензорите, подобни на използваните в смарт часовниците и фитнес гривните, устройството MyBivy извършва мониторинг но състоянието на човека по време на сън. Ако сензорите регистрират признаци за началото на кошмар, приборът започва да вибрира и по...

FDA позволи употребата на лабораторно създадени антитела за лечение на COVID-19 по извънредна процедура

FDA позволи разрежи употребата на лабораторно създадени антитела, които могат да изиграят важна (дори и да е ограничена) роля в лечението на COVID-19. Администрацията даде разрешение за извънредно ползване на продукта на Regeneron Тези моноклонални антитела (комбинация от казиривимаб и имдевимаб)...

FDA даде зелена светлина на AGT да извърши първа фаза от клинично изпитване на програма за лечение на ХИВ

American Gene Technologies (AGT) обяви днес, че е получила одобрение от щатския регулатор FDA да започне Фаза 1 от клиничното изпитване на водеща програма за лечение на ХИВ. Изследването ще се проведе в Балтимор, и по-конкретно Вашингтонският здравен институт,...

FDA одобри нов домашен тест за COVID-19

Администрацията по лекарствата и храните на САЩ предостави "разрешение за спешна употреба" на нов комплект за домашно тестване за коронавирус в събота, който е ценово достъпен и позволява на хората да подават самостоятелно събрани назални проби до лаборатории за...

FDA одобри нов бърз тест за антитела на COVID-19

Агенцията по лекарствата и храните издаде първото разрешение за спешна и извънредна употреба на бърз диагностичен тест, произведен от американската компания Quidel Corp, който установява наличието на анти тела към COVID-19, както бе съобщено в прес съобщение от самата...

FDA издава спешно разрешение за използване на лекарство срещу COVID-19

Американската агенция по храните и лекарствата издаде спешно разрешително на лекарствения препарат Ремдезивир и разреши използването му за лечение на хора с COVID-19, когато пациентите са хоспитализирани с "тежка симптоматика". FDA обяви в петък следобед, казвайки, че въпреки че...

Каква е опасността от електронните цигари според лекарите? Част първа

В края на миналата седмица, американският президент Доналд Тръмп поиска забрана на всички аромати и течности за електронни цигари и Vape на територията на САЩ, след като по-рано FDA алармира, че електронните цигари носят сериозен риск от белодробни заболявания,...

След трите смъртни случая, Тръмп иска забрана на ароматизираните електронни цигари и Vape

Президентът на САЩ Доналд Тръмп в сряда засили мерките на американското правителство срещу производителите на електронни цигари, като предложи забраната на ароматизираните вейпинг продукти. Загрижеността за здравето при употреба на електронни цигари се увеличи през последните месеци на фона...

Трима души са умрели при мистериозни обстоятелства след употребата на eлектронни цигари, случаите растат

Трима души са умрели при мистериозни обстоятелства, след употребата на Vape, като случаите растат Федералните служби обявиха днес, че над 450 души в 33 щата и в Вирджинските острови на САЩ са се сблъскали със смъртоносна болест на белите дробове,...

Нови ревюта

HUAWEI Mate X3: най-тънкият сгъваем смартфон е в ръцете ни

В началото на надпреварата при сгъваемите смартфони изглеждаше, че HUAWEI винаги ще има свой собствен прочит на този вид устройства. Докато конкурентите залагаха на...

Най-четени