Американската агенция за контрол на храните и лекарствата и CDC виждат ранен сигнал за възможна връзка между бивалентната ваксина за COVID на Pfizer и инсулта

Системата за наблюдение на безопасността сигнализира, че актуализираната ваксина за COVID-19 на американския производител на лекарства Pfizer и германския му партньор BioNTech може да бъде свързана с вид мозъчен инсулт при възрастни хора, според предварителни данни, анализирани от здравните власти на САЩ, информира Ройтерс.

Центърът за контрол и превенция на заболяванията в САЩ (CDC) и Агенцията по храните и лекарствата (FDA) заявиха в петък, че базата данни за ваксините на CDC е разкрила възможен проблем с безопасността, при който хората на 65 и повече години са по-склонни да получат исхемичен инсулт 21 дни след поставянето на бивалентната инжекция на Pfizer/BioNTech, в сравнение с 22-44 дни период след това

Исхемичният инсулт, известен още като мозъчна исхемия, се причинява от запушване на артериите, които пренасят кръв към мозъка.

FDA и CDC заявиха, че при други мащабни проучвания, системата за докладване на нежелани събития при ваксините на CDC, базите данни на други държави и базите данни на Pfizer-BioNTech не са сигнализирали за този проблем с безопасността, като добавиха, че той изисква допълнително проучване.

„Въпреки че понастоящем съвкупността от данни показва, че е много малко вероятно сигналът във VSD (Vaccine Safety Datalink) да представлява истински клиничен риск, ние смятаме, че е важно да споделим тази информация с обществеността“, заявиха здравните органи.

Pfizer и BioNTech заявиха в изявление, че са били уведомени за ограничени съобщения за исхемични инсулти при хора на 65 и повече години след ваксинация с актуализираната им инжекция.

„Нито Pfizer и BioNTech, нито CDC или FDA са наблюдавали подобни констатации в многобройни други системи за наблюдение в САЩ и по света и няма доказателства, които да дават основание да се заключи, че исхемичният инсулт е свързан с употребата на ваксините COVID-19 на компаниите“, добавиха компаниите.

Тази загриженост за безопасността не е установена при двувалентната ваксина на Moderna (MRNA.O) и както CDC, така и FDA продължават да препоръчват на всички да поддържат актуална ваксинацията срещу COVID-19.