Новата глобална надпревара: кога ще бъде готова ваксината срещу COVID-19

Международната надпревара за създаване на ваксина срещу новия коронавирус напомня състезанието между СССР и САЩ за усвояването на космоса през 1960-те години, отбелязва The Wall Street Journal. И Китай, и Европа, и САЩ, се стремят колкото се може по-бързо да представят на пазара своите разработки, понеже това ще смекчи критиката по адрес на правителствата и властите, които не успяха на най-ранен етап да се справят с пандемията. Като правило, разработването на една ваксина става в продължение на години, но в случая с COVID-19 учените от целия свят се надяват да успеят да се справят само за няколко месеца.

При това европейските страни са по-склонни към международно сътрудничество – така например, през месец май Еврокомисията обяви онлайн маратон по набиране на финансови средства за разработване на ваксина срещу новия коронавирус. Участие взеха Франция, Германия, Япония, Канада, Саудитска Арабия, Великобритания, Израел и Гърция. В края на месеца бяха събрани малко над 9,5 милиарда евро, което бе повече от планираното. Ваксината срещу COVID-19 трябва да бъде обществено благо за целия свят, а хората трябва да имат равноправен достъп до нея, заяви министър-председателят на Франция Едуар Филип.

Далеч не всички мислят по този начин. Администрацията на президента на САЩ Доналд Тръмп възнамерява още тази есен приоритетно да даде на своите жители достъп до новата ваксина. САЩ даде над $2 милиарда както на американските, така и на европейските фармацевтични компании, за да може чуждестранните разработки да се извършват в полза на Съединените Щати.  The Wall Street Journal допълва, че по същия начин постъпва и Русия, която се стреми най-напред да ваксинира своето население при минимална съвместна работа с другите страни. През месец май тази година президентът на РФ Владимир Путин заяви, че много разчита новата ваксина да бъде регистрирана още през месец септември и поиска своевременното заявяване за авторските права за разработването на тази ваксина.

СЗО обяви за перспективни 9 руски ваксини срещу новия коронавирус. Но засега нито една от тях не е преминала етапа на клиничните изследвания. Към днешен ден в целия свят от 136-те разработвани ваксини срещу COVID-19 само 10 се тестват върху доброволци.

Кои са ваксините, които вече преминават клиничните тестове

Първите тестове на ваксини срещи новия коронавирус започнаха през месец март тази година. Клиничните изследвания включват няколко фази. По време на Фаза 1 ваксината се тества върху малка група от хора – тестват се нейната безопасност и дозировката. По време на Фаза 2 се провеждат изпитания върху стотици хора, като сред тях вече се оформят целеви групи – деца, възрастни хора. По време на Фаза 3 се тестват хиляди хора. След нейното успешно приключване ваксината трябва да бъда одобрена от регулаторните органи. За да се ускори целия този процес, фазите могат да се комбинират – така например, според данните на СЗО, в момента се провеждат фазите 1/2 – тоест, едновременно първата и втората фаза.

Оксфордският университет + AstraZeneca. Към днешен ден специалистите от Оксфорд и от британско-шведската компания AstraZeneca са единствените, които са анонсирали прехода към третата, заключителна фаза на клиничните изследвания. По-точно, това е фазата 2b/3. Тези дни във Великобритания стартира фазата на клинични тестове с участието на над 10 000 доброволци, включително хора на възраст 56-69 години и деца на 5-12 години. Този месец започват и клинични тестова в Бразилия – една от най-пострадалите от новия коронавирус държави. В тези тестове ще участват 2000 доброволци. През лятото се планира тестването на ваксина от COVID-19 на 30 000 пълнолетни граждани на САЩ.

Учените от Оксфорд са вградили фрагменти от генетичния код на коронавируса в обезвреден вирус причинител на простудата (аденовирус) на шимпанзе. Специалистите са толкова уверени в успеха си, че започнаха производството на ваксината още преди цялостното приключване на изпитанията и преди одобрението на регулаторните органи. Плановете са ваксинацията на хората да започне през октомври.

Оксфордската ваксина е една от петте ваксини, които получават финансиране от правителството на САЩ в рамките на програмата Operation Warp Speed (Операция свръхсветлинна скорост). Тази програма има за цел да ускори разработването на масова ваксина срещу COVID-19 и в нейните рамки на перспективните разработчици се дават милиарди долари.

CanSino Biologics  и академията на военно-медицинските науки на Китай. През месец март китайската CanSino Biologics първа в света започна клиничните тестове на ваксина срещу новия коронавирус, базирана на аденовируса Ad5, който предизвика простуда при хората. Компанията бе единствената, която публикува резултатите от първата фаза в научно издание (Lancet). Постигната бе имунна реакция, но образувалите се антитела не бяха много. А и хората, които са преболедували от простуда заради Ad5, изградиха антитела предимно към аденовируса и нямаха силен имунен отговор на ваксината. И още, при 81% от участниците имаше странични ефекти. Втората фаза на тестовете започна през месец април  в нея участват 500 души.

Moderna. Тази компания разработва ваксина на база на матрична РНК и е първата, която започна клинични тестове в САЩ. Още на 16 март Moderna заедно с националния институт по алергии и инфекциозни заболявания започна тестовете върху 45 доброволци на възраст от 19 до 55 години. На хората бяха направени две дози от тази ваксина с интервал между тях от 28 дни. На 18 май компанията заяви за успешна първа фаза на базата на данните от само осем доброволци. Цената на акциите на Moderna в NASDAQ излетя с 20% – до $80 за една акция, но още на следващия ден падна с 10% след като се разбра, че представените данни са недостатъчни за пълноценна оценка на експеримента.

Moderna е още един от участниците в програмата Warp Speed. Компанията възнамерява да започне третата фаза през месец юли, а ваксината да бъде окончателно готова към началото на 2021 година.

Sinopharm. Китайската държавна компания Sinopharm започна фаза 1/2 на клиничните тестове на две базирани на отслабени вируси ваксини. Единия препарат се разработва съвместно с института за биопрепарати на град Ухан, а другият – съвместно с института за биопрепарати на Пекин. Тестват се няколко хиляди души. Компанията вече построи собствен завод в Пекин, който може да произвежда до 100 000 дози ваксина годишно. Sinopharm възнамерява да построи и втори подобен завод, за да може да произвежда по 200 000 ваксини годишно. Но въпреки че Китай може и да успее да създаде ваксина срещу COVID-19 по-рано от САЩ и от другите държави, Поднебесната може да не получи одобрението за тази ваксина от другите страни, както стана с ваксината срещу Ебола.

Sinovac. Частната китайска компания Sinovac Biotech провежда втората фаза на тестовете на ваксината CoronaVac. Тази компания също строи завод, който ще може да произвежда до 100 милиона дози от тази ваксина годишно.

Novavax. В края на месец май американската биотехнологична компания Novavax пристъпи към фаза 1/2 от клиничните тестове. Първата фаза стартира в Австралия на 26 май и ако предварителните резултати, които ще бъдат обявени през юли се окажат положителни, то компанията ще стартира пълноценната втора фаза в още няколко държави. Novavax получи от CEPI (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations) безпрецедентна безвъзмездна помощ от $384 милиона за първата и втората фаза на клиничните тестове на своята ваксина и започна да работи върху изграждането на съответните производствени мощности.

Novavax сключи договор с министерството на отбраната на САЩ за $60 милиона, в рамките на който трябва да предостави съответните дози от своята ваксина на американската армия.

BioNTech + Pfizer + Fosun Pharma. Германската компания BioNTech разработва своя ваксина на базата на матрична РНК, което става съвместно с американската Pfizer и китайската Fosun Pharma. През месец май Pfizer обяви началото на тестовете на своята ваксина върху хора. Ако всичко бъде успешно, компанията възнамерява още тази есен да представи на пазара няколко милиона дози за екстрена ваксинация. Тази разработка също се финансира в рамките на програмата Warp Speed.

Очевидно е, че разработването на ваксина срещу COVID-19 е сложен процес, но очакванията са още тази есен тя да е готова. Кои държави първи ще я получат е съвсем друг въпрос,