Пробив в медицината: FDA даде приоритет на първото специализирано лекарство срещу синдрома на Сьогрен

Компанията Novartis обяви, че експерименталното ѝ лекарство яналумаб (Ianalumab, VAY736) може да получи одобрение още в началото на тази година. Американският регулатор FDA вече е предоставил на лекарството статут на пробивна терапия въз основа на успешните резултати от фаза 3 на клиничните изпитвания. Ианалумаб е на път да стане първото лекарство, одобрено за пациенти с болестта на Сьогрен – често срещано тежко автоимунно заболяване.

Ianalumab е човешко моноклонално антитяло с двоен механизъм на действие, което изчерпва В-клетките и потиска тяхното активиране и оцеляване чрез блокиране на BAFF-R3. Лечението е насочено към потискане на неправилния автоимунен отговор, който засяга предимно слюнчените и слъзните жлези.

Клиничните проучвания, оценяващи ефикасността и безопасността на ianalumab при пациенти с болестта на Сьогрен, показват значителна полза за намаляване на симптомите на автоимунното заболяване без значителни странични ефекти, според уебсайта на Novartis. Пациентите най-често съобщават за намаляване на симптомите на сухота, умора, възпаление и болка.

Novartis възнамерява скоро да подаде заявление за глобално одобрение, за да могат милиони пациенти да получат достъп до лечението възможно най-скоро.Очаква се яналумаб да бъде първото целево лекарство за лечение на болестта на Сьогрен – тежко автоимунно заболяване, което причинява много тежки прояви и увеличава риска от развитие на лимфом до 20 пъти.