Надежда за милиони: В 7 държави започнаха клиничните тестове на първата ваксина срещу рака на белия дроб

В седем западни държави започна първата фаза на клиничните тестове на средство срещу рака на белия дроб, използващо мРНК ваксина. Ваксината е насочена към недребноклетъчния рак на белия дроб, най-разпространената форма на заболяването. Ефикасността и безопасността на ваксината ще бъдат оценени както като самостоятелно лекарство, така и в комбинация с конвенционалните терапии. Ако резултатите са убедителни, изпитанията във втора и трета фаза ще дадат окончателно заключение дали иновативната и обещаваща промяна ще бъде от полза за лечението на рака.

Ракът на белия дроб е най-разпространената форма на рак в света. По данни на СЗО всяка година в света има близо 2,5 милиона нови случая (12,4% от всички нови случаи на рак) и 1,8 милиона смъртни случая (18,7% от всички смъртни случаи от рак) от тази форма на заболяването. Това високо разпространение се дължи отчасти на запазването на високото ниво на тютюнопушене в големите населени места, особено в Азия.

Петгодишната нетна преживяемост (т.е. очакваната продължителност на живота 5 години след поставяне на диагнозата) е средно 22% за всички форми на рак на белия дроб взети заедно. Въпреки че рискът от рецидив е висок (около 50%), операцията, последвана от химиотерапия, увеличава тази преживяемост до 60-70%. Имунотерапията увеличава преживяемостта с 20-30% при тумори в стадий 4, като същевременно намалява честотата на рецидивите.

Новата ваксина, предложена от BioNTech, германската фармацевтична компания, създала една от мРНК ваксините срещу SARS-CoV-2 (COVID-19), може да доведе до значителна промяна. „Сега навлизаме във вълнуваща нова ера на клинични тестове на имунотерапии, базирани на мРНК, за изследване на лечението на рака на белия дроб“, обяснява в съобщение за пресата Сиоу Минг Ли, консултант онколог в болницата на Университетския колеж в Лондон, който ръководи изпитването в Обединеното кралство. „Надяваме се, че това ще ни позволи да подобрим още повече резултатите за пациентите с това заболяване, както в ранен, така и в напреднал стадий“, допълва той.

Стратегията намалява риска от токсичност за здравите тъкани

Новата ваксина, наречена BNT116, е насочена към рака на белия дроб с помощта на шест отделни мРНК, всяка от които кодира антиген, често експресиран от тумора. С други думи, нишките на мРНК се използват за представяне на туморни маркери на имунната система, така че тя да разпознае раковите клетки, изразяващи тези маркери, и да ги унищожи. За разлика от химиотерапията тази стратегия осигурява по-целенасочен отговор, като намалява риска от токсичност за здравите клетки.

„Силата на нашия подход е, че лечението е насочено към раковите клетки. Затова се надяваме, че с течение на времето ще успеем да докажем, че лечението е ефективно срещу рака на белия дроб, като същевременно оставя незасегнати другите тъкани“, обяснява Сара Бенафиф, консултант онколог в UCLH, която ръководи новите проучвания заедно с Минг Ли.

В предварителните клинични изпитвания, проведени миналата година, почти половината от пациентите са показали стабилност на заболяването. Лечението като цяло се понася добре, както когато се използва самостоятелно, така и в комбинация със стандартна химиотерапия. Само няколко пациенти са имали сериозни странични ефекти, вариращи от пневмоторакс до остро увреждане на бъбреците. Въпреки това се смята, че тези ефекти не са пряко свързани с ваксината.

Целта на новите изпитвания е да се потвърди, че ваксината е безопасна и се понася добре от пациентите. За тази цел са набрани 130 доброволци в 34 изследователски центъра в 7 държави (Великобритания, САЩ, Германия, Унгария, Полша, Испания и Турция). Проучванията включват пациенти с различни стадии на болестта, включително ранните стадии преди операция или лъчетерапия (стадии 2 и 3), както и късните стадии (стадий 4) или рецидивите.

Ваксината се прилага самостоятелно или в комбинация с конвенционална химиотерапия или имунотерапия, за да се прецени дали тя може да има противотуморен ефект в синергия с другите лечения. Първият етап се състои от 6 последователни инжекции с интервал от 5 минути в продължение на 30 минути. Всяка инжекция съдържа различна кодираща мРНК. След това пациентите получават ваксината всяка седмица в продължение на 6 последователни седмици, а след това на всеки 3 седмици в продължение на 54 седмици.

„Помислих си и реших да участвам в това проучване, защото се надявам, че то ще ми помогне да се преборя с раковите клетки. Но също така си помислих, че моето участие в това проучване може да помогне на други хора в бъдеще и да спомогне тази терапия да стане по-достъпна“, казва Януш Рач, 67-годишен, първият участник в проучването, който живее в Лондон.

Тази кохорта ще бъде разширена за проучванията във фаза 2 и 3. В момента BioNTech тества и друга ваксина, насочена към мутации, характерни за няколко форми на рак. Лабораторията планира по този начин да набере още хиляди пациенти през следващите няколко години.

Това е наистина голям напредък в медицината, който може да се окаже лелеяната възможност за милиони хора, които могат да бъдат предпазени, а и излекувани от фаталния рак на белите дробове.