Първото хапче за лечение на Covid-19 получи одобрение

Първото хапче, предназначено за лечение на симптоматичен Covid, беше одобрено от регулатора на лекарствата в Обединеното кралство.

Молнупиравир – това е името на първата таблетка, която ще се дава два пъти дневно на уязвими пациенти, наскоро диагностицирани с Covid-19. В клинични проучвания хапчето, първоначално разработено за лечение на грип, показва, че намалява риска от хоспитализация или смърт с около 50%.

Здравният министър на Великобритания Саджид Джавид определи появата на медикамента като нещо, което ще промени силите в битката с коварната болест и ще помогне първо на най-уязвимите и тези с по-слаба имунна система.

„Днес е исторически ден за нашата страна, тъй като Обединеното кралство е първата страна в света, одобрила антивирусно лекарство, което може да се приема у дома срещу Covid“.

Първо орално лечение

Молнупиравир, разработен от американските фармацевтични компании Merck, Sharp and Dohme (MSD) и Ridgeback Biotherapeutics, е първото перорално антивирусно лекарство за Covid, което може да се приема като хапче, вместо да се инжектира или прилага интравенозно.

Медикаментът е насочен към ензим, който вирусът използва, за да прави свои копия, въвеждайки грешки в генетичния код. Това трябва да предотврати размножаването му, така че да поддържа ниски нива на вируса в тялото и да намали тежестта на заболяването. От компанията смятат, че подходът трябва да направи лечението еднакво ефективно и срещу новите варианти на вируса, тъй като той ще се развива в бъдеще.

Регулаторът на Обединеното кралство, MHRA, заяви, че таблетката е разрешена за употреба при хора, които имат лек до умерен Covid и поне един рисков фактор за развитие на тежко заболяване като затлъстяване, напреднала възраст, диабет или сърдечно заболяване. Главният изпълнителен директор на организацията Джун Рейн описа лечението като „още едно терапевтично средство, което да добавим към нашата оръжейна база срещу Covid-19“.

Това е първото в света одобрено антивирусно средство за това заболяване, което може да се приема през устата, вместо да се прилага интравенозно. Това е важно, защото означава, че може да се прилага извън болнични условия, преди Covid-19 да е напреднал в тежък стадий.

Първоначално Обединеното кралство е поръчало 480 000 дози молнупиравир да бъдат доставени до края на годината, заедно с 250 000 дози от подобно експериментално лекарство, което в момента се разработва от американската фармацевтична компания Pfizer. Правителството на Обединеното кралство не разкри на каква стойност е договорът. Според официалните данни обаче САЩ е закупил предварително 1,7 милиона курса от лекарството на цена от около 1,2 милиарда долара, или приблизително 700 долара за всеки курс на лечение с лекарството. Други страни, включително Австралия, Сингапур и Южна Корея, са сключили споразумения за покупка.

Клинични изпитвания

Клинични проучвания на молнупиравир върху 775 болни пациенти, които наскоро са хванали Covid, установили:

• 7,3% от тези, получили лекарството, са хоспитализирани
• 14,1% от пациентите, на които е дадено плацебо са хоспитализирани
• не е имало смъртни случаи в групата на молнупиравир, но осем пациенти, на които е било дадено плацебо в проучването, по-късно са починали от Covid

Резултатите от проучванията показват, че молнупиравир трябва да се приема скоро след появата на симптомите, за да има ефект. По-ранно проучване при пациенти, които вече са били хоспитализирани с тежък Covid, е спряно след разочароващи резултати. Merck е първата компания, която съобщава за резултатите от изпитването на хапче за лечение на Covid, но и редица други компании работят върху подобни лечения. Неговият американски конкурент Pfizer започна изпитания на две различни антивирусни таблетки, докато швейцарската компания Roche работи върху подобно лекарство.