Учени срещу политици: Проверка на реалността за бързата разработка на ваксини

Немалко политици „обещават“, че много скоро ще видим ваксина за COVID-19. Може би най-активният в тази област е Доналд Тръмп. Миналата седмица той обясни, че работата по разработката ѝ е мащабна и скоростна. Движи се с рекордна скорост и според него ваксината може да е готова до края на годината. Това е доста по-бързо дори от масовата оптимистична прогноза, че ваксината ще се появи след 12 до 18 месеца.

Възможно ли е това наистина?

Определено надпреварата за разработка на ваксината става все по-настървена. Щатската компания Moderna например тази седмица обяви добри ранни резултати от малко клинично изследване на потенциална ваксина. Ако тестовете завършат положително, компанията смята, че първите дози ще се появят през октомври.

Подобни новини дават повод на политиците да предложат надежда на гражданите и да облекчават мерките.

Учените обаче са скептични. Много от тях са категорични, че може да ни трябва доста повече време. Все още има много неща, които не знаем за заразата. Няма как да знаем и как хората ще реагират на имунизацията. Има дори учени, които смятат, че може въобще да не успеем да създадем ваксина.

Според Soumya Swaminathan, главен учен в СЗО, оптимистичният сценарии за масово производство на десетки милиони дози е за следващата година. Те ще отидат най-вече за здравните работници. По-големи количества ще видим през 2021 година. Тя смята, че войната срещу коронавирус пандемията може да продължи 4-5 години.

Друга интересна позиция виждаме от Peter Hotez, който е професор от Медицинския колеж Baylor в Хюстън. Той е на мнение, че грешката на Доналд Тръмп е разглеждането на ваксината като „производствен проблем“, подобно на направата на достатъчно вентилатори и тестове.

„Проблемът е нужното време да се събере достатъчно информация за ефикасността и безопасността. Езикът, който Белият дом, биотехнологичните и фармацевтичните компании използват, казвайки, че ще има ваксина до няколко седмици или до есента, нанася много щети.“, обяснява той.

Обикновено отнема години и дори десетилетия да се разработи дадена ваксина

В проучване на холандски учени от 2013 година е посочено, че разработката отнема средно по 10.71 години и успеваемостта е 6%. Много важно е да се отбележи, че фазите за тестване са много и всяка следваща зависи от предишната. Започва се с малки проучвания във фаза едно и постепенно се стига до големи изследвания във фаза 3, които са задължителни за регулаторно одобрение на крайния продукт.

В конкретния случай обаче има и добри новини

Очакванията за по-бърза разработка донякъде идват от вече постигнатия прогрес при SARS и MERS коронавирусите. За тях все още няма одобрена ваксина, но е свършена изключително много работа.

Новите технологии също усилват шансовете за успех. Според анализатори на Морган Стенли, ваксината на Модерна има вероятност за успех от 65%. Те посочват и други организации, които ще са сред първите изкарали ваксина според тях – Pfizer в сътрудничество с BioNTech; AstraZeneca и Университетът Оксфорд.

Тук отново обаче се появяват регулаторите. Използваното messengerRNA програмиране до сега не е използвано за направата на продукти, които са получили одобрение. Техниката взима протеин от вируса, води го в човешките клетки и го показва на B-клетките, които произвеждат антитела.

Друг неопровержим факт е, че пандемията накара правителствата и компаниите да инвестират големи суми, макар и да няма глобално сътрудничество

Според Peter Bach, директор на Центъра за здравна политика и резултати в Мемориал Слоан Кетъринг, огромната конкуренция е нещо положително.  Той обяснява, че доказването на безопасността и ефективността отнема време. Най-малкото, участниците в тестовете трябва да бъдат изложени на вируса, за да докажат, че дадена ваксина работи. Това значи, че има нужда от хиляди участници по целия свят, за да се подсигури, че има достатъчно хора на достатъчно места с наличие на COVID-19. Другият вариант е да се извършат по-предизвикателните тестове, при които хората доброволно биват изложени на зараза.

„Не искам да бъда песимист, но нека да е ясно: да имаме ваксина до 2021 година ще е като да изтеглим няколко ръце с инсайт стрейт поред при игра на покер.“, обяснява д-р Bach, цитиран от ArsTechnika

Да оставим настрана неяснотите. Да речем, че имаме успешна ваксина до края на годината и тя води до производството на антитела. Това достатъчно ли е?

Поне засега не, защото според редица учени нямаме нужната информация, за да го потвърдим. Не се знае колко време антителата защитават пациентите. Повечето учени мислят, че изкарването на болестта води до определен имунитет, но никой не знае колко дълго трае той.

Другият евентуален проблем е мутирането на вируса. За сега не се забелязват значителни мутации. Но да не забравяме, че са минали едва няколко месеца. Все още има риск това да се случи. Повечето производители на ваксини са се фокусирали върху протеина шип, който коронавирусът използва, за да нахлуе в клетките. Планът им е да научат тялото да го разпознава, за да може да произвежда антитела. Ако обаче мутация доведе до промяна в тези шипове, много от потенциалните ваксини ще са изправени пред провал.

И не на последно място, при някои заболявания ваксините влошават заболяването

Подобно нещо се наблюдава при заболявания като денга треска и често срещаната детска респираторна инфекция RSV. При първите опити за създаване на ваксина срещу SARS, има някои такива случаи в животински тестове. За сега няма доказателство, че това ще се случи с COVID-19, но данните все още са прекалено малко за категорично заключение.

Според гореспоменатата д-р Swaminathan, когато ваксините зависят от подобряване на антителата, тестовете за безопасност трябва да се правят много внимателно. Понякога използването на антитела може да влоши ситуацията.

Все още се разсъждава и по въпроса дали ваксината ще спре възможността за инфекция, симптомите на самата болест, или дори само най-сериозните от тях (както правят ваксините за грипа).

От това зависи доколко ваксината ще повлияе на разпространението