Регулаторите са призовани да ускорят одобрението на лекарствата за Алцхаймер

Две нови лекарства на пазара тази година може да се окажат повратна точка за лечението на болестта на Алцхаймер и експертите призовават регулаторите да ускорят одобрението на новите лекарства, за да позволят на пациентите в ранните стадии на заболяването да се възползват от тях.

Изследователи, работещи върху донанемаб от Eli Lilly, представиха открития тази седмица от историческо проучване върху около 1800 участници, което потвърждава по-ранните доклади през май, че прогреса на болестта на Алцхаймер в ранен стадий може да се забави с до 35%. Лекарството за Алцхаймер на Eisai и Biogen, леканемаб, показа миналата година, че забавя прогреса на болестта с около 27% и беше одобрено за употреба в САЩ този месец.

Тези забавяния са значителни, тъй като биха могли да позволят на страдащите от болестта на Алцхаймер да продължат да живеят независим живот за по-дълго време, като много здравни експерти се надяват, че новите лекарства превръщат болестта в управляемо състояние, подобно на диабета.

Д-р Сюзън Колхаас, изпълнителен директор по изследванията и партньорствата в Alzheimer’s Research UK, е сред онези, които настояват за бързи действия от страна на регулаторите, за да се гарантира възможно най-голяма полза от новите лекарства, като се има предвид критичната роля, която бързата намеса играе в това колко добре пациентите реагират на лечение.

„Сега имаме две потенциално променящи живота лечения за Алцхаймер на хоризонта и трябва да видим бързи регулаторни решения, така че хората, които биха могли да се възползват от тези лечения, да се възползват“, казва Колхаас пред The Guardian. „След 20 години без нови лекарства за Алцхаймер, хората, засегнати от това заболяване, заслужават да получат отговори относно новите лечения възможно най-бързо“.

Въпреки че леканемаб вече е получил одобрение в САЩ, регулаторните органи на Обединеното кралство и Австралия все още не са одобрили нито едно от лекарствата, които действат чрез намаляване на нивата на протеин в мозъка.

Проучването на донанемаб използва отделен протеинов маркер на Алцхаймер, известен като тау, за измерване на прогреса на заболяването при участниците и поставянето им в групи според това колко е напреднало заболяването. За тези с ниски и средни нива на тау прогресията на заболяването се забавя с 35%, но когато се добавят участници с висок тау, този брой спада до 22%, което подчертава важността на прилагането на тези лекарства възможно най-скоро.

„Един от въпросите, които имахме, беше: Ефектът нараства ли с времето?“ Д-р Даниел Сковронски, ръководител на изследванията на Lilly, казва в интервю за CNN. „Това е важно, защото болестта на Алцхаймер е хронично заболяване, което може да продължи десетилетие или повече“.

Според Сковронски на всеки етап от изпитването когнитивните ползи от лекарството са очевидни в сравнение с плацебо групата и разликата между двете групи се увеличава с течение на времето.