Руската ваксина от коронавируса: всичко, което трябва да знаем

Въпросът за създаването на ваксина срещу новия коронавирус възникна веднага след като COVID-19 излезе извън пределите на Китай и милиони хора разбраха колко е опасен. Работата върху ваксина срещу SARS-CoV-2 започна през месец март тази година в Германия, САЩ, Русия, Китай и други страни. Малко по-късно учените от Националния изследователски център по епидемиология и микробиология на Русия ‘Гамалея’ заявиха, че тяхната ваксина срещу новия коронавирус ще бъде готова през месец август. И ето, че на 11 август 2020 година президентът на Русия Владимир Путин официално обяви, че руските медици са създали първата в света ефективна ваксина срещу новия коронавирус. По какъв начин учените от РФ са успели първи да създадат тази дългоочаквана ваксина и дали тя ще помогне на света да се справи с коронавируса?

Специалистите от центъра ‘Гамалея’ казаха, че при разработването тази ваксина е използвана готова технологична платформа. Това е десетгодишната работа на руските медици за създаването на ваксини срещу вирусната хеморагична треска ебола и вируса MERS, който също е коронавирус.

Руската ваксина срещу новия коронавирус

Според думите на учените и представителите на министерството на здравеопазването на Руската Федерация, ваксината е доказала своята ефективност и е готова за използване при хората. Тя ще стане достъпна за цивилното население на страната от 1 януари 2021 година. Дотогава ще бъдат ваксинирани военните, а веднага след тях служителите на държавните структури и медиците. Поставянето на ваксината е доброволно.

‘Ваксината показа висока ефективност и безопасност. При всички доброволци се образуваха антитела към COVID-19., като при нито един от тях не бяха отбелязани сериозни усложнения’ – каза министърът на здравеопазването на РФ Михаил Мурашко.

Ефективна ли е ваксината срещу COVID-19?

Руската ваксина срещу новия коронавирус се нарича Спутник V. Нейните изпитания са започнали през месец юни тази година с участието на Сеченоввския университет и военната болница Бурденко. Изследванията са продължили 42 дни в две групи пълнолетни доброволци от по 38 души. Преди това са направени тестове с гризачи и примати, без да става дума за предишната 10 годишна работа на учените. В документацията на центъра Гамалея са описани само клиничните изпитания на ваксината върху хора. При всички тествани са се образували антитела срещу COVID-19.

В същото време биолозите от другите страни откриха недостатъци на руската ваксина. те обръщат внимание, че не се описва каква е продължителността на защитата на Спутник V. Не са направени и клинични изпитания за изучаване на епидемиологичната ефективност. Но са единодушни, че нивото на антителата в кръвта след ваксината е на средно ниво.

На това Министерството на здравеопазването на Русия отговори, че имунитетът след ваксинирането се запазва в продължение на 2 години. Засега не са представени данни за дълготрайността на ваксината и навярно въпросните две години трябва да изминат, за да разберем това.

Въпреки че някои фармацевтични компании искаха регистрацията на ваксината да бъде отложена още два-три месеца, Спутник V бе официално регистрирана от министерството на здравеопазването на РФ и може масово да се използва от началото на следващата година. Тези краткосрочни изпитания повдигат някои въпроси и центърът Гамалея реши да проведе още една фаза клинични изследвания с участието на няколко хиляди души, която ще приключи в края на тази година.

От какво е съставена руската ваксина срещу новия коронавирус?

Руските учени съобщиха, че ваксината се състои от два разтвора. В първия се намира рекомбинантният аденовирус на човека Ad5, а във втория – Ad26. Това са възбудителите на острите респираторни заболявания. Аденовирусите се използват като ‘транспорт’ за доставките на гена на протеина S на вируса SARS-CoV-2.

И още, във ваксината се използва захароза, два вида сол, 95% етанол, магнезиев хлорид хексахидрат, полисорбат и химическото съединение ‘Трис’.

Ваксината трябва се съхранява в замразен вид, но при температура не по-ниска от минус 18 градуса по Целзий. Преди използване тя трябва да престои при стайна температура, но не по-дълго от 30 минути. Не е разрешено рязкото разклащане на ампулите и те не могат да бъдат замразявани отново. Ако тези условия не са изпълнени, ваксината може да не подейства.

Ваксинацията се извършва на два етапа: след първия се създава хуморален клетъчен имунитет, а след това се образуват така наречените ‘клетки памет’, които осигуряват продължителната защита от COVID-19.

Страничните ефекти от ваксината

Към днешен ден е известно, че при клиничните тестове са фиксирани 144 нежелани явления. Повечето се без никакви последствия. След страничните ефекти медиците отбелязват подуване, болка, хипотермия и сърбене в мястото на поставяне на ваксината. Но това важи за всички ваксини.

Опасения предизвикват другите странични ефекти – прилошаване, повишаване на температурата, намаляване на апетита, главоболие, болки в гърлото, запушен нос. Но те бързо отминават.

Безопасна ли е руската ваксина срещу COVID-19?

Руските учени искаха да разработят ваксина срещу новия коронавирус, за да могат на първо място да защитят всички, които са в рисковите групи – най-вече хората над 60 години. Но засега ваксината Спутник V има възрастово ограничение: пациентът трябва да има навършени 18 години и да не е на повече от 60 години. Тоест, тази ваксина засега не може да се дава на деца и пенсионери. Спутник V не бива да се дава и на бременни и кърмещи жени. Причината е, че учените не са направили достатъчно клинични тестове на тези групи хора. Навярно към 1 януари 2021-ва нещата в това отношение ще се променят.

Ваксината, както редица други ваксини, трябва с повишено внимание да се дава при хронични заболявания на бъбреците и черния дроб, епилепсия, инсулти, заболявания на сърдечносъдовата система, екземи и атопия.

Освен това, препоръчва се в местата, където ще бъде поставяна ваксината, да има средства за противошокова терапия. Пациентът трябва да е под наблюдение на медицинските работници в продължение на 30 минути след поставянето на ваксината.

Ваксината срещу новия коронавирус в другите страни

Въпреки че много държави скептично се отнесоха към руската ваксина срещу SARS-CoV-2, Русия за съвсем кратко време получи поръчки за над един милиард дози от новата ваксина. Тази информация бе официално обявена от генералния директор на руския фонд за преки инвестиции (РФПИ) Кирилл Дмитриев. Най-заинтересувани са страните от Латинска Америка, Близкия изток и Азия.

Министерството на здравеопазването специално подчертава, че за жителите на Русия, ваксината срещу новия коронавирус ще бъде безплатна.

Редица страни изразиха загрижеността си от това, че изпитанията на ваксината са отнели твърде кратко време и че възнамеряват да продължат с разработването на собствените си ваксини. Обръща се внимание и че не е представена документацията от тестовете на Спутник V върху животни. СЗО възнамерява да анализира информацията от изпитанията на този лекарствен препарат, за да се убеди, че тестовете са направени правилно. Логично, Световната Здравна Организация трябва да провери и оцени безопасността и ефективността на руската ваксина от COVID-19.

И наистина, Русия успя да създаде ваксина срещу SARS-CoV-2 за рекордно кратък срок. Китайските медици още през месец март тази година съобщиха за разработена от тях безопасна ваксина, но оттогава няма никаква информация за нея. В САЩ също бяха направени много успешни клинични тестове на собствена ваксина срещу новия коронавирус, но американските лекари заявиха, че тя още не е готова за масово използване. След първите тестове на животни и 45 доброволци, властите на САЩ одобриха провеждането на втория етап – клинични тестове на 600 доброволци. А през месец юни американската компания Moderna пристъпи към последната трета фаза – клинични тестове на ваксината mRNA-1273 върху хиляда души, за да се докаже нейната ефективност и безопасност. Но цената на американската ваксина ще бъде минимум $32-$37 за една доза. Не се знае колко ще струва руската ваксина.

Но ако руските учени са успели да създадат действаща ваксина срещу COVID-19, която е безопасна за хората, то това може тотално да промени фармацевтичните пазари. Все още има много въпроси относно Спутник V, отговорите на които ще станат ясни съвсем скоро.