Руската ваксина срещу Covid-19 работи – предизвиква имунен отговор

В медицинското международно рецензирано списание The Lancet бяха публикувани официалните резултати от първата и втората фаза на клиничните изследвания на ваксината Sputnik V, която бе създадена в руския Национален изследователски център по епидемиология и микробиология ‘Гамалея’. Изследванията показаха, че ваксината Sputnik V предизвиква мощен имунен отговор – както от антитела, така и Т-клетъчен отговор, съпоставим по сила с другите ваксини (Т-клетките осигуряват по-дълга защита от антителата). Никакви сериозни странични ефекти не са открити.

Руската ваксина Sputnik V се базира на модифицирания аденовирус rAd26 или rAd5, в който необходимите за размножаване гени са заменени с елементи от S-протеина на коронавируса. По този начин няма как да се предизвика инфекция нито от аденовируса, нито от коронавируса, но самата ваксина достатъчно прилича на истинския патоген, за да предизвика реакцията на човешката имунна система. За да се стимулира допълнително имунната система, ваксината се въвежда повторно след 21 дена, като при втория път се използва аденовируса от другия тип. Това е необходимо, за да може организмът да се научи да се фокусира именно върху S-протеина на коронавируса, а не върху аденовирусния носител на ваксината. Размерът на всяка доза е около 10¹¹ вирусни частици, като това число е получено експериментално от тестовете преди началото на клиничните изследвания, които засега не са публикувани.

Първоначалните планове са били изследванията да се проведат върху 120 доброволци, но в крайна сметка доброволците са 76 на възраст от 19 до 60 години. На доброволците са направени една или две дози лиофилизирана или замразена ваксина.

В група от 38 участника в тестовете на ваксината, на 18 души са направени по една мускулна инжекция (първата фаза на изпитанията), а на останалите 20 – по още една инжекция след три седмици. Доброволците са били под медицинско наблюдение съответно за 28 и 42 дни. Забелязани са очаквани странични ефекти – висока температура (не повече от 38,9 градуса по Целзий), главоболие, както и болки в мястото на инжекцията. При хората, които са получили по две дози от ваксината, страничните ефекти са по-силни след втората инжекция.

В края на втората седмица след ваксинирането, при повечето доброволци са се сформирали антитела срещу RBD домейна на S-протеина на коронавируса, а след 21 дни те са се сформирали при всички доброволци. Втората доза оказва много голямо влияние на нивото на антителата: в кръвта на хората, които са получили втора инжекция, то рязко се е повишило. Доброволците, които са получили само по една доза от Sputnik V,  нивото на антителата леко започва да се понижава след 28-мия ден. Медицинските изследвания от 42 ден показват, че при използването на замразената ваксина се образуват повече антитела.

Руските учени заявиха, че с тази публикация отговарят ма всички въпроси на Запада, които бяха задавани по такъв начин, че да опетнят Русия. Публикуваните в международното списание The Lancet данни, подлежат на всякаква проверка и сега руските медии възнамеряват от своя страна да започнат да задават въпроси на Запада.

Правителствата и големите фармацевтични компании с всички сили се надпреварват да разработят и максимално бързо да предложат на пазара ваксина за прекратяване на пандемията от COVID-19, която вече уби над 850 000 души и зарази около 26 милиона. Най-близо до създаването на собствена ваксина са британската AstraZeneca и американските производители на лекарства Moderna и Pfizer.

Русия за съвсем кратко време получи поръчки за над един милиард дози от новата ваксина. Най-заинтересувани са страните от Латинска Америка, Близкия изток и Азия.