Финалните изпитания на ваксината на Pfizer и BioNTech показаха, че нейната ефективност е 95%

Американският фармацевтичен гигант Pfizer съобщи, че е приключил третият етап от клиничните тестове на създадената съвместно с германската компания BioNTech ваксина BNT162b2 срещу COVID-19. Ефективността на новия лекарствен препарат е 95%.

Pfizer публикува предварителните резултати от клиничните тестове на девети ноември. Тогава фармацевтичната компания обяви, че ефективността на нейната ваксина е 90%, според резултатите от 94 случая на заразени с новия коронавирус в двете групи – ваксинираните и групата с плацебо. Днес броят на заболелите от COVID-19 по време на тези изпитания достигна 170 – именно това число бе необходимо за съставянето на подробни отчет и анализ, и за приключване на финалните клинични тестове.

Третата фаза на клиничните тестове на ваксината BNT162b2 на Pfizer/BioNTech стартираха в целия свят на 27 юли тази година. От общо 43 661-те участника, към 13 ноември 41 135 души са били два пъти ваксинирани, като половината от тях са получили плацебо, а другата половина ваксина. От 170-те доброволци, разболели се две седмици след втората ваксина, 162 души са получили плацебо, а осем ваксината. Тоест, ефективността на ваксината е 95% (p <0.0001).

Pfizer специално подчертава, че тяхната ваксина е показала висока ефективност независимо от възрастта, расата и етническата принадлежност на тестваните доброволци. Компанията отделно обръща внимание на ефективността на ваксината при хората на възраст над 65 години – при тях нейната ефективност е 94%. В коментар за изданието The New York Times имунологът от Йейлския университет Акико Ивасаки обяви този резултат за наистина изключителен, особено като се има предвид колко сложно е да се защити тази възрастова група с помощта на ваксини срещу обикновения грип.

Pfizer допълва, че при никой от имунизираните не са регистрирани каквито и да било сериозни странични ефекти. Най-ярко изразени странични ефекти са повишената умора (3,8%) и главоболието (2%).

През следващите няколко дни Pfizer възнамерява да се обърне към управлението по контрола на хранителните продукти и лекарствени препарати (FDA) на САЩ за спешно разрешаване използването на ваксината (EUA). Също така, Pfizer и BioNTech възнамеряват да поискат разрешение от регулаторните органи в държавите от целия свят. Тоест, Pfizer има всички шансове първа да сертифицира ваксина срещу новия коронавирус.

Pfizer и BioNTech до края на тази година ще произведат около 50 милиона дози от ваксината BNT162b2, които са достатъчни да защитят 25 милиона души. През 2021 година трябва да бъдат произведени 1,3 милиарда дози от новата ваксина. Най-напред ще бъдат ваксинирани медицинските работници и хората от групите с висок риск за здравето – възрастни, с хронични заболявания и т.н.

През следващата седмица се очаква да бъдат съобщени резултатите на компанията Moderna, която преди два дни съобщи че при предварителните тестове, нейната ваксина срещу COVID-19 е показала ефективност 94,5%.