Тайванската фармацевтична компания Caliway Pharmaceuticals е разработила първата в света инжекция, която намалява мастните натрупвания в зоната на инжектиране, като убива мастните клетки – без хирургическа намеса. Лекарството, наречено CBL-514, вече е преминало успешно двете фази на клинични тестове и навлиза в последната, трета фаза. Ако всичко върви добре, то може да бъде пуснато в продажба в рамките на една година.
CBL-514 действа, като задейства процеса на апоптоза – естествената смърт на адипоцитите или мастните клетки. Маломолекулното лекарство активира специфични протеини, по-конкретно каспаза-3 и съотношението Bax/Bcl-2, които „включват“ механизма за самоунищожение на мастните клетки както в лабораторни условия, така и в организма.
Инжекцията се прилага подкожно в зоната на натрупване на мазнините – например в областта на корема или бедрата. Само след една процедура повечето участници отбелязват забележимо намаляване на подкожните мазнини, без да се увреждат околните тъкани.
Въпреки че CBL-514 не е пряко насочен към дълбоко разположените висцерални мазнини, той може да намали подкожните мазнини с повече от 25%.
До момента само едно лекарство е одобрено за локално намаляване на мазнините – ATX-101, инжекция с дезоксихолева киселина. ATX-101 наистина намалява мазнините в малки области, но често води до некроза на кожата, язви, увреждане на нервите и инфекции. CBL-514 не причинява тези усложнения, дори при многократни инжекции върху по-големи площи от тялото. Освен това лекарството не влияе на сърцето, дихателната или нервната система.
При второто проучване от фаза 2б при 75% от участниците се наблюдава намаляване на мазнините с едно или повече нива по петстепенната скала на AFRS в рамките на четири седмици след една или две инжекции. Тези резултати почти повтарят данните от оригиналното проучване Фаза 2б, публикувано през декември 2024 г., при което 76,7% от 107 участници са подобрили състоянието си с поне една степен по AFRS. В същото време три четвърти от тях са постигнали този ефект само след една инжекция.
Основната област на приложение е естетичната медицина, предимно нехирургичното отстраняване на подкожните мазнини. Освен това CBL-514 се проучва като възможно средство за лечение на болестта на Деркум, която се характеризира с болезнени мастни тумори. Потенциално той може да помогне в борбата с хроничните заболявания, свързани с излишните мазнини, като например сърдечносъдовите заболявания.
Лекарството вече е получило статут на лекарствен продукт в ЕС (за терапия на болестта на Деркум) и одобрение от Агенцията за контрол на храните и лекарствата (FDA) като проучвано лекарство (IND). Окончателните изпитания ще започнат през втората половина на 2025 г. – те ще се проведат в САЩ, Канада и Австралия. Първата кохорта ще включва около 300 участници. Ако резултатите потвърдят ефикасността, CBL-514 може да се появи на пазара още през 2026 г.
Всичко важно от света на технологиите, директно в пощата ти.
С абонирането приемате нашите Условия и Политика за поверителност. Може да се отпишете с един клик по всяко време.
Коментирайте статията в нашите Форуми. За да научите първи най-важното, харесайте страницата ни във Facebook, и ни последвайте в Google Новини, TikTok, Telegram и Viber или изтеглете приложението на Kaldata.com за Android, iPhone, Huawei, Google Chrome, Microsoft Edge и Opera!
