Започват клиничните изпитания на мРНК универсална противогрипна ваксина в САЩ

Надпреварата за създаване на първата в света универсална противогрипна ваксина, базирана на мРНК набира скорост.

Центърът за изследване на ваксините (VRC) към Националния институт по алергии и инфекциозни болести на САЩ (NIAID) обяви началото на клинично изпитване на експериментална универсална противогрипна ваксина.

Доброволци се набират в университета Дюк в Дърам, Северна Каролина.

Изпитване на ваксината

Изпитването във фаза 1 ще оцени ефикасността и имунния отговор, генерирани от тази експериментална ваксина, която понастоящем е известна като 1ssF-3928 mRNA-LNP.

Според официалното изявление на NIAID, в изпитването ще участват 50 доброволци на възраст от 18 до 49 години.

Ще има три изследователски групи с по десет участници във всяка. Всеки участник ще получи различна доза от експерименталната ваксина (10, 25 и 50 микрограма).

Групите ще помогнат на изследователите да определят най-добрата доза. След като бъде определена оптималната доза, с нея ще бъдат ваксинирани още десет участници.

Всички участници, участващи в това изпитване, ще бъдат оценени, за да се провери имунният отговор и безопасността на ваксината. След едногодишно ваксиниране от участниците ще се изисква да посещават контролни прегледи, за да се оцени краткосрочната и дългосрочната ефективност на ваксината.

Защо е необходима универсална ваксина

Разпространението на различни грипни щамове всяка година налага разработването на универсални ваксини.

Според NIAID „всяка година, преди началото на грипния сезон, научните експерти трябва да предвидят кои грипни щамове вероятно ще бъдат най-разпространени през следващите месеци и след това трябва да изберат три или четири от тези щамове, които да включат в следващата сезонна противогрипна ваксина“.

Това прави разработването на ваксини труден и продължителен процес. Освен това производителите на ваксини се нуждаят от достатъчно време, за да произведат и разпространят ваксината. Друг недостатък е, че доминиращите щамове на вируса могат да мутират, което намалява ефикасността на ваксината.

Всички тези проблеми могат да бъдат решени с разработването на универсална ваксина срещу грип. Едновременно с това тя ще предпазва реципиентите от различни щамове на вируса, като същевременно ще повишава имунитета им за по-дълъг период от време. Този нов вид ваксина ще премахне и необходимостта от ежегодна имунизация.

„Универсалната противогрипна ваксина би била голямо постижение в областта на общественото здраве и би могла да елиминира необходимостта както от ежегодното разработване на сезонни противогрипни ваксини, така и от необходимостта пациентите да се ваксинират срещу грип всяка година. Освен това някои щамове на грипа имат значителен пандемичен потенциал. Универсалната противогрипна ваксина би могла да послужи като важна защитна линия срещу разпространението на бъдеща грипна пандемия.“

заяви Хю Аучинклос, изпълняващ длъжността директор на NIAID, в официално изявление

Всяка година сезонният грип убива хиляди хора само в Съединените щати. Според Центровете за контрол и превенция на заболяванията между 2010 и 2020 година приблизително 12 000 до 52 000 души са починали в САЩ в резултат на грип.

Ежегодните ваксини срещу сезонен грип могат да бъдат полезен инструмент за намаляване на разпространението и тежестта на грипа.