Ново лекарство може да възстанови 80% от косата при пациенти с алопеция

Състояние, белязано от тежък косопад от скалпа, лицето и тялото, алопеция ареата е заболяване, което възниква, когато имунната система атакува космените фоликули и причинява косопад, според Националния институт по здравеопазване.

Състоянието няма лечение. Въпреки че има ограничени налични лечения, които помагат на косата да расте по-бързо, тежките случаи са особено трудни на лечение.

В такива случаи ново лекарство, наречено ритлецитиниб, има потенциала да окаже значително въздействие.

Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри новото лекарство LITFULO, съобщи Pfizer миналата седмица.

Лекарството е разработено под формата на перорално хапче, което по предписание се приема веднъж дневно. Въпреки това, само хора над 12-годишна възраст, които имат състояние на косопад, наречено алопеция ареата, имат право да го консумират.

Тъй като LITFULO е първото одобрено от FDA лекарство за тийнейджъри, страдащи от сериозен косопад, препоръчителната доза е 50 mg.

Д-р Британи Крейглоу, доцент по дерматология в Медицинския факултет на Йейл, казва, че пациентите могат да развият симптоми на алопеция ареата на всяка възраст, но повечето хора започват да показват признаци в тийнейджърските си години, на двадесет или тридесет години.

Информираност за лечението

„LITFULO е особено важна възможност за лечение за по-млади пациенти със значителен косопад, които често се борят с такова видимо заболяване“, казва тя.

Хапчето за косопад принадлежи към група ензими, наречени киназа. То функционира, когато двата специфични вида протеини са блокирани – Janus kinase 3 (JAK3) и тирозин киназата, видим в семейството на киназите на хепатоцелуларния карцином (TEC).

Според Националния институт по рака, човешките клетки са изградени от различни видове кинази, които помагат да се контролират важни функции, като клетъчна сигнализация, метаболизъм, делене и оцеляване.

Инхибирането на киназните протеини ще позволи контрола на някои процеси в тялото, които допринасят за косопад. Според Pfizer одобрението на FDA се основава на резултатите от клиничните изследвания при лечение на пациенти с алопеция ареата.

Изследването

Проучването, известно като ALLEGRO Фаза 2b/3, е проведено върху 718 души, страдащи от сериозен косопад. Всички пациенти са имали от 50% и нагоре косопад от скалпа, измерено чрез инструмент за алопеция.

Освен това те оцениха ефикасността и безопасността на LITFULO в 118 обекта в 18 страни, казва Pfizer.

Проучването стига до заключението, че 23% от пациентите, които са били лекувани с 50 mg LITFULO, са възстановили най-малко 80% или повече коса на скалпа за период от шест месеца, за разлика от 1,6%, възстановили се чрез плацебо.

„Ефикасността и безопасността на LITFULO са видими при юноши (на възраст от 12 до 17 години) и възрастни (над 18 години)“, заявява Pfizer.

В допълнение, Pfizer съобщава, че най-честите нежелани реакции, регистрирани при най-малко 4% от пациентите с LITFULO, включват главоболие (10,8%), диария (10%), акне (6,2%), обрив (5,4%) и уртикария (4,6%).

Главният търговски директор, президент на Global Biopharmaceuticals Business, Pfizer, Анджела Хванг казва, че LITFULO е важен напредък в лечението на алопеция ареата, автоимунно заболяване, което преди това не е имало одобрени от FDA възможности за юноши и ограничени възможности за възрастни.

„С днешното одобрение юношите и възрастните, които се борят със сериозен косопад, имат възможност да постигнат значително възстановяване на косата на скалпа“, казва тя.

Пълната информация от проучването ALLEGRO Phase 2b/3 беше публикувана от The Lancet през април 2023 г. и може да се види тук.