Ваксината на Johnson & Johnson е свързана със случаи на рядко автоимунно разстройство

В понеделник Администрацията по храните и лекарствата обяви промяна на информационния лист относно ваксината срещу COVID-19 на Johnson & Johnson, предупреждавайки за повишен риск от синдром на Guillain-Barré (неврологично разстройство, което уврежда нервната система и може да доведе до парализа).

„Въз основа на анализ на данните от проучване относно неблагоприятните последствия от ваксините, има 100 предварителни доклада след ваксиниране с ваксината на J&J, след 12,5 милиона поставени дози“, заявява говорител на FDA в изявление пред CNET. Деветдесет и пет от случаите са били сериозни и са имали нужда от хоспитализация, като един от тях завършва със смърт, според FDA.

Случаите на Guillain-Barré обикновено се появяват около две седмици след ваксинацията и често се откриват при мъже на възраст над 50 години, съобщава се в изявление на Центровете за контрол и превенция на заболяванията. CDC заяви, че ще обсъди връзката между единствената еднократна доза на ваксината срещу COVID-19 в САЩ и автоимунното разстройство, на предстоящото заседание на Консултативния комитет по имунизационни практики. CDC също така твърди, че повечето хора напълно могат да се възстановят от синдрома на Guillain-Barré.

Известните ползи от ваксината срещу COVID-19 на Johnson & Johnson обаче продължават да надвишават известните рискове, съобщава FDA. Но тези, които са получили доза от ваксината на Johnson & Johnson, трябва да потърсят медицинска помощ, ако развият следните симптоми, според FDA:

• слабост или изтръпване, особено в краката или ръцете, която се влошава и се разпространява в други части на тялото;
• затруднено ходене; затруднения с движения на лицето, включително говорене, дъвчене или преглъщане; двойно виждане или невъзможност за движение на очите; затруднена функция на пикочния мехур и храносмилателната система.

В изявление Johnson & Johnson заяви, че е обсъжда с FDA и други регулатори възможната връзка между нейната ваксина срещу COVID-19 и синдрома на Guillain-Barré. Компанията също така заяви, че процентът на регистрираните случаи на синдрома „надвишава фоновия процент с малка степен.“ (Фонов процент е броят на случаите, които са съществували преди въвеждането на ваксината.)

Към предупреждението за опасността от появата на синдрома Guillain-Barré, се добавя предишно предупреждение върху етикета на ваксината на Johnson & Johnson за риска от появата на рядко, но потенциално смъртоносно нарушение на кръвосъсирването, което също обикновено се случва около две седмици след ваксинацията, най-вече при жени под 50-годишна възраст.

Синдрома Guillain-Barré може да се появи след инфекции с вируси като грип, Epstein Barr или Zika, съобщава CDC. Guillain-Barré има вероятност да се появи и след инфекция с бактерията Campylobacter, която е най-честата бактериална причина за диария.

Появата на синдрома е свързана и с други ваксини, като тези срещу грип и херпес зостер, според FDA. Въпреки че повечето хора напълно се възстановяват от синдрома на Guillain-Barré, това може да доведе до сериозно увреждане на нервната система и парализа. Това се случва най-често при хора над 50-годишна възраст.

AstraZeneca, която е подобна на ваксината на Johnson & Johnson, също е свързана с редки случаи на синдром на Guillain-Barré, според доклад от юни на Американската неврологична асоциация. Няколко случая на синдрома са съобщени при хора от Индия и Англия, на които са поставили ваксината на AstraZeneca срещу COVID 19 от 10 до 22 дни по-рано, а случаите са около 4 до 10 пъти повече от очакваната изходна честота, казват изследователите.

Служителите по безопасност на ваксините в Европа препоръчват да се добави предупреждение за Guillain-Barré към ваксината AstraZeneca. Но Европейският комитет по безопасност заяви, че макар да са докладвани случаи след ваксинации, „на този етап наличните данни нито потвърждават, нито изключват възможна връзка с ваксината“.

Pfizer и Moderna до голяма степен успяха да избегнат драмата, която измъчва Johnson & Johnson (която включва предполагаемо замърсяване от над 75 милиона вече изхвърлени дози от ваксината в завод в Балтимор). И двете иРНК ваксини обаче са свързани със случаи на миокардит или възпаление на сърцето при мъже на възраст 30 години и по-млади, след втората им доза COVID ваксина. На юнска среща с Консултативния комитет по имунизационните практики, CDC установи, че ползите от иРНК ваксините надвишават рисковете във всички възрастови групи и че повечето случаи на миокардит са леки.

Жана Марацо, директор по инфекциозни болести в Университета на Алабама в Бирмингам, заяви, че абсолютният риск от Guillain-Barré остава толкова рядък, че „не трябва да възпира хората да се ваксинират“, пише тя в имейл. Ако хората са загрижени, те все още могат да получат ваксина Pfizer или Moderna без риск, добавяйки: „Тази новина не е оправдание да останат неваксинирани !!!!“

Пол А. Офит, педиатър и директор на Центъра за обучение по ваксини в Детската болница в Пенсилвания, заяви, че не смята, че последните новини ще имат голямо значение, тъй като усилията за ваксинация в САЩ са „ударили на камък“. Администрацията на Байдън вече е свършила „толкова добра работа, колкото бихме могли да се надяваме, относно цялостния процес на масово произвеждане на ваксини, логистика и транспортиране, и достигане по удобни пътища до гражданите, които се ваксинират на територията на страната, казва Офит.

Необходими са още доста изследвания, за да се потвърди дали наистина ваксината на J&J е причинителят на синдрома на Guillain-Barré сред някои пациенти. Дори обаче да бъде открита причинно-следствена връзка, не трябва да забравяме, че именно ваксините ще сложат край на пандемията, а риска от смъртност и трайни увреждания от COVID-19 е значително по-голям и реалистичен за всички, които решат да не се ваксинират.