Медицински пробив: Препаратът Дароксанрасиб получи статут на „пробивна терапия“ за рака на панкреаса

Фармацевтичната компания Revolution Medicines обяви, че е получила статута на пробивна терапия от американския регулатор FDA за експерименталното си лекарство дароксанразиб (Daraxonrasib) за лечение на пациенти с метастатичен рак на панкреаса с мутации на KRAS G12. Според клиничните данни лекарството има висока ефективност и безопасност дори при изключително лоша прогноза.

Ракът на панкреаса остава един от най-агресивните видове рак, а мутациите на гена KRAS се откриват при по-голямата част от пациентите. Лечението на тумори с варианти на KRAS G12, за които досега няма ефективни таргетни лекарства, се счита за особено предизвикателство.

Daroxanrasib е селективен инхибитор на активната форма на KRAS и е насочен към широк спектър от мутации от фамилията G12.

Резултатите от клиничните тестове показват, че след приема на дароксанразиб при част от пациентите се наблюдава намаляване на размера на тумора, както и стабилизиране на растежа на рака, пише BioSpace. Реакция към лечението е имало дори при тези, които преди това не са се възползвали от стандартната терапия. В същото време продължителността се е запазила в продължение на месеци при някои участници.

Общата преживяемост се е удвоила в сравнение с използването на химиотерапия и е била повече от 13 месеца.

Авторите отбелязват, че дори и да не е имало значително свиване на тумора, терапията е била в състояние да забави прогресията на заболяването.

„При метастазиралия рак на панкреаса това е от решаващо значение, тъй като стандартните възможности за лечение често бързо губят ефикасност“,

казват те.

Получаването на статут на пробивна терапия означава, че лекарството ще бъде ускорено за регистрация. Понастоящем проучването е в заключителния си етап.