FDA одобри първото лекарство за забавяне на болестта на Алцхаймер

Първото лекарство за забавяне на болестта на Алцхаймер – леканемаб – получи пълното си одобрение от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA). Леканемабът разгражда токсичните протеини в мозъка, отговорни за симптомите на болестта на Алцхаймер, и позволява на пациентите да „спечелят време“. Но участниците в клиничните тестове са имали сериозни странични ефекти.

През месец януари продуктът Leqembi на японската фармацевтична компания Eisai получи одобрението на FDA. Пълното одобрение би трябвало да доведе до намаляване на цената на лекарството, което струва 26 500 долара за годишен цикъл от 24 инжекции.

Leqembi е търговското наименование на лекарството lecanemab, което е експериментално моноклонално антитяло за разграждане на струпванията на токсичните протеини в мозъка, за които се счита, че са отговорни за невродегенерацията при болестта на Алцхаймер. Антитялото се свързва с натрупванията на бета-амилоиден протеин, като предотвратява образуването им и в някои случаи унищожава вече съществуващи натрупвания.

По време на клиничното изследване, продължило 18 месеца, при приемащите леканемаб когнитивният спад е бил с 27% по-нисък в сравнение с тези, които са приемали плацебо. Антитялото се прилага интравенозно два пъти месечно. Приемът на лекарството, макар и да не е пълноценно лечение, може да даде на хората в ранен стадий на болестта на Алцхаймер повече време да останат независими, да общуват с близките си и да правят нещата, които обичат, твърдят разработчиците.

Лекарството има потенциално сериозни странични ефекти, които вече са много по-малко. Около 13% от 1795-те участници в клиничните тестове са имали мозъчен оток или кървене. Леканемабът изисква наблюдение с мозъчно сканиране и е по-опасен за хората, които приемат и лекарства за разреждане на кръвта или са генетично предразположени към развитие на болестта на Алцхаймер.